Aspirin-Anwendung gebremst
publiziert: Dienstag, 9. Dez 2003 / 15:19 Uhr

Gaithersburg - Ein Beraterausschuss der US-Gesundheitsbehörde FDA hat sich mit Mehrheit gegen eine erweiterte Anwendung des Medikaments Aspririn ausgesprochen.

Eigentlich kann Aspirin die Blutgerinnung vermindern und damit Herzinfarkte verhindern.
Eigentlich kann Aspirin die Blutgerinnung vermindern und damit Herzinfarkte verhindern.
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Der deutsche Pharmakonzern Bayer hatte sich um eine Empfehlung bemüht, Aspirin vorbeugend auch für Risiko-Patienten zu verschreiben, die noch keinen Herzinfarkt hatten. Zur Vorbeugung eines erneuten Herzinfarktes wird Asprin in niedrigen täglichen Dosierungen bereits seit Jahren eingesetzt.

Mitglieder des Ausschusses sagten in der Nacht zum Dienstag, sie seien der Überzeugung, dass Aspirin auch anderen Menschen mit Risiko für Herzinfarkte helfen würde. Mit Mehrheit von elf zu drei Stimmen urteilte der Ausschuss aber, dass die verfügbaren Daten keine ausreichende Grundlage dafür böten, dass die Vorzüge die Risiken in der Zielgruppe überwögen.

"In dem Rahmen, in dem wir nach einem Urteil gefragt wurden, gibt es einen Mangel an Daten," sagte Thomas Fleming, der den Lehrstuhl für Biostatistik an der University of Washington innehat. In der Regel folgt die FDA den Vorschlägen ihrer Beraterausschüsse. In der Schweiz hat Swissmedic Aspirin Cardio für die Anwendung in der Primärprävention bereits im Oktober bewilligt.

Bayer will weitermachen

Bei Bayer hiess es, das Unternehmen werde mit der FDA weiterhin eng zusammenarbeiten, um die Datenlage zur Primär-Prophylaxe zu ergänzen. Aspirin kann die Blutgerinnung vermindern und damit Herzinfarkte verhindern. Zugleich kann das Mittel aber im Extremfall auch tödliche Magenblutungen hervorrufen.

Bayer hatte im Februar 2003 die Zulassungserweiterung für Aspirin zur Vorbeugung eines ersten Herzinfarkts bei der FDA beantragt. Der Antrag entspricht nach Bayer-Angaben den Richtlinien der Amerikanischen Herz-Gesellschaft (American Heart Association).

Diese empfiehlt Aspirin für Menschen, die noch keinen Herzinfarkt hatten, aber mindestens ein zehnprozentiges Risiko aufweisen, in zehn Jahren einen Herzinfarkt zu erleiden.

Bayer verweist unter anderem auf eine Analyse von fünf grossen weltweiten Aspirin-Studien zur Primärvorbeugung, die 2002 vorgestellt worden sei. Diese habe gezeigt, dass Aspirin das Risiko eines Erstinfarkts um 32 Prozent mindern kann.

(bsk/sda)

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