la FDA prolonge l'examen du médicament Zomeca

Des effets secondaires conduisant à des problèmes de reins sont apparus chez quelques patients, a indiqué mercredi un porte-parole du groupe pharmaceutique bâlois. C'est pourquoi Novartis a demandé aux autorités américaines de prolonger la phase d'inspection de trois mois.
Novartis avait reçu auparavant l'autorisation de la FDA d'accélérer cette phase d'examen. La licence devait ainsi être délivrée mercredi, explique un porte-parole du géant bâlois. Celle- ci est maintenant repoussée de trois mois.
Mardi, Novartis a reçu l'autorisation de la FDA pour la commercialisation d'un autre médicament, l'Apligraf. Il traite des ulcères diabétiques des pieds.

(klei/sda)